国产药品稳定性试验箱的的环境模拟能力

 

　　在温湿度控制维度，国产设备已实现高精度动态模拟。依据《中国药典》要求，设备可精准复现常温（10-30℃）、阴凉（≤20℃）、冷藏（2-10℃）等常规存储环境，温度控制精度达±0.5℃，湿度波动范围控制在±3%RH以内。针对运输场景，部分机型还能模拟-20℃低温至60℃高温的快速切换，且在温度骤变过程中保持湿度稳定，复刻药品在跨地域运输中可能遭遇的温湿度剧烈波动，为药品包装密封性与成分稳定性测试提供真实环境数据。​

 

　　光照模拟能力是国产设备的另一大突破。许多药品对光照敏感，易发生氧化、降解等反应。国产试验箱采用LED冷光源技术，可精准模拟4500lx±500lx的自然光强，同时通过波长过滤技术，单独控制紫外光、可见光等不同光谱区间的照射强度，满足不同药品对特定波长光照稳定性的测试需求。相较于传统设备，LED光源不仅能耗降低30%，还能避免光源发热对温湿度环境的干扰，进一步提升模拟精度。​

 

　　此外，部分国产设备已具备特殊环境模拟功能，助力高难度药品研发。例如，针对高原地区低气压环境，设备可通过压力控制系统将舱内气压调节至50kPa（相当于海拔5000米），测试药品在低气压环境下的稳定性；针对沿海高盐雾地区，设备还能模拟盐雾浓度0.01%-0.05%的海洋性气候，评估药品包装对腐蚀性环境的耐受能力。这些特殊环境模拟功能，补国内设备在复杂环境测试领域的空白。​

 

　　从依赖进口到自主研发，国产药品稳定性试验箱的环境模拟能力不断升级。如今，其不仅在精度、稳定性上媲美国际品牌，更能结合国内制药企业需求，提供定制化解决方案，为我国药品质量提升与制药行业高质量发展筑牢技术根基。